Как выглядит инн организации: Полная информация для работы бухгалтера

01.06.2023
Комментариев нет

Содержание

Страница не найдена

Как рисуют нейросети: 12 интересных сервисов

Как оформить дарственную на долю

Посылка застряла на таможне. Что делать?

Как оформить договор купли-продажи автомобиля

Всем интересно

См. все

Дневники трат

Инвестиции для начинающих

Финансовая подушка

Льготы от государства

Как снять квартиру

Как погасить кредит

Дневники трат

Инвестиции для начинающих

Финансовая подушка

Льготы от государства

Как снять квартиру

Как погасить кредит

См. все

Купить новостройку: как выбрать надежного застройщика

Какие страны открыты для туристов из России

Как должна приходить повестка по новым правилам

Сколько стоят монеты в вашем кошельке

Как мужчина пришел за пенсией, которую не снимал много лет. Но получать было нечего

Как выйти на пенсию раньше

Плохая медицина и сложности с социализацией: почему мы решили уехать из Канады

Как пользоваться Midjourney для генерации рисунков и правильно составлять запросы

Как получить компенсацию по советскому вкладу

Куда можно уехать из России

30 подмосковных усадеб, в которых вам стоит побывать

Шорты

12 городов мира, в которых дешевле всего жить

Лучшее за полгода

См. все

Как получить грин-карту США

Подозрительно: массовые смс с кодами активации от разных сервисов

Как правильно подобрать презерватив: подробная инструкция

Куда можно уехать из России

Единое пособие на детей до 17 лет в 2023 году: условия, размер выплат

Сколько стоят монеты в вашем кошельке

Правила въезда в Турцию для россиян в 2023 году

Как пользоваться Midjourney для генерации рисунков и правильно составлять запросы

Как я заказал машину из Японии

Как получить компенсацию по советскому вкладу

Как зарегистрировать автомобиль в ГИБДД

Как меня обманули на 15 000 ₽ с «Авито-доставкой»

Как рассчитать декретные выплаты

Что такое кредитная история

Как стать почетным донором крови

Нейросеть рисует аниме: как обработать фото с помощью Different Dimension Me

Курсы помогут

См. все

Озеленить дом

Победить выгорание

Выбрать квартиру

Улучшить жизнь с помощью «Экселя»

Заработать на акциях

Начать инвестировать

Разобраться в благотворительности

Путешествовать безопасно

Зарабатывать на кредитке

Не прогадать с ипотекой

Защититься от мошенников

Не разориться на здоровье

Сортировать мусор

Рулить тачкой

Завести собаку

Быть самозанятым

Жить в России

Страница не найдена

Как пользоваться Midjourney для генерации рисунков и правильно составлять запросы

Как оформить дарственную на долю

Как мужчина пришел за пенсией, которую не снимал много лет. Но получать было нечего

Какие страны открыты для туристов из России

Всем интересно

См. все

Дневники трат

Инвестиции для начинающих

Финансовая подушка

Льготы от государства

Как снять квартиру

Как погасить кредит

Дневники трат

Инвестиции для начинающих

Финансовая подушка

Льготы от государства

Как снять квартиру

Как погасить кредит

См. все

30 подмосковных усадеб, в которых вам стоит побывать

Как должна приходить повестка по новым правилам

Посылка застряла на таможне. Что делать?

Сколько стоят монеты в вашем кошельке

Плохая медицина и сложности с социализацией: почему мы решили уехать из Канады

Как получить компенсацию по советскому вкладу

Купить новостройку: как выбрать надежного застройщика

Как оформить договор купли-продажи автомобиля

Куда можно уехать из России

Как рисуют нейросети: 12 интересных сервисов

Шорты

12 городов мира, в которых дешевле всего жить

Как выйти на пенсию раньше

Лучшее за полгода

См. все

Куда можно уехать из России

Подозрительно: массовые смс с кодами активации от разных сервисов

Как меня обманули на 15 000 ₽ с «Авито-доставкой»

Сколько стоят монеты в вашем кошельке

Как я заказал машину из Японии

Как правильно подобрать презерватив: подробная инструкция

Как стать почетным донором крови

Как получить грин-карту США

Что такое кредитная история

Как зарегистрировать автомобиль в ГИБДД

Как рассчитать декретные выплаты

Единое пособие на детей до 17 лет в 2023 году: условия, размер выплат

Как пользоваться Midjourney для генерации рисунков и правильно составлять запросы

Нейросеть рисует аниме: как обработать фото с помощью Different Dimension Me

Правила въезда в Турцию для россиян в 2023 году

Как получить компенсацию по советскому вкладу

Курсы помогут

См. все

Озеленить дом

Победить выгорание

Выбрать квартиру

Улучшить жизнь с помощью «Экселя»

Заработать на акциях

Начать инвестировать

Разобраться в благотворительности

Путешествовать безопасно

Зарабатывать на кредитке

Не прогадать с ипотекой

Защититься от мошенников

Не разориться на здоровье

Сортировать мусор

Рулить тачкой

Завести собаку

Быть самозанятым

Жить в России

Политика и стандарты в отношении товаров медицинского назначения

Политика и стандарты в отношении товаров для здоровья
    • All topics »
    • A
    • B
    • C
    • D
    • E
    • F
    • G
    • H
    • I
    • J
    • K
    • L
    • M
    • N
    • O
    • P
    • Q
    • R
    • S
    • T
    • U
    • V
    • W
    • X
    • Д
    • Я
    • Ресурсы »
      • Бюллетени
      • Факты в картинках
      • Мультимедиа
      • Публикации
      • Вопросы и Ответы
      • Инструменты и наборы инструментов
    • Популярный »
      • Загрязнение воздуха
      • Коронавирусная болезнь (COVID-19)
      • Гепатит
      • оспа обезьян
    • Все страны »
    • A
    • B
    • C
    • D
    • E
    • F
    • G
    • H
    • I
    • J
    • K
    • L
    • M
    • N
    • O
    • P
    • Q
    • R
    • S
    • T
    • U
    • V
    • W
    • X
    • Y
    5
  • 5 Регионы »
    • Африка
    • Америка
    • Юго-Восточная Азия
    • Европа
    • Восточное Средиземноморье
    • Западная часть Тихого океана
  • ВОЗ в странах »
    • Статистика
    • Стратегии сотрудничества
    • Украина ЧП
  • все новости »
    • Выпуски новостей
    • Заявления
    • Кампании
    • Комментарии
    • События
    • Тематические истории
    • Выступления
    • Прожекторы
    • Информационные бюллетени
    • Библиотека фотографий
    • Список рассылки СМИ
  • Заголовки »
  • Сосредоточиться на »
    • Афганистан кризис
    • COVID-19 пандемия
    • Кризис в Северной Эфиопии
    • Сирийский кризис
    • Украина ЧП
    • Вспышка оспы обезьян
    • Кризис Большого Африканского Рога
  • Последний »
    • Новости о вспышках болезней
    • Советы путешественникам
    • Отчеты о ситуации
    • Еженедельный эпидемиологический отчет
  • ВОЗ в чрезвычайных ситуациях »
    • Наблюдение
    • Исследовать
    • Финансирование
    • Партнеры
    • Операции
    • Независимый контрольно-консультативный комитет
    • Призыв ВОЗ о чрезвычайной ситуации в области здравоохранения 2023 г.
  • Данные ВОЗ »
    • Глобальные оценки здоровья
    • ЦУР в области здравоохранения
    • База данных о смертности
    • Сборы данных
  • Панели инструментов »
    • Информационная панель COVID-19
    • Приборная панель «Три миллиарда»
    • Монитор неравенства в отношении здоровья
  • Основные моменты »
    • Глобальная обсерватория здравоохранения
    • СЧЕТ
    • Инсайты и визуализации
    • Инструменты сбора данных
  • Отчеты »
    • Мировая статистика здравоохранения 2022 г.
    • избыточная смертность от COVID
    • DDI В ФОКУСЕ: 2022 г.
  • О ком »
    • Люди
    • Команды
    • Состав
    • Партнерство и сотрудничество
    • Сотрудничающие центры
    • Сети, комитеты и консультативные группы
    • Трансформация
  • Наша работа »
    • Общая программа работы
    • Академия ВОЗ
    • Деятельность
    • Инициативы
  • Финансирование »
    • Инвестиционный кейс
    • Фонд ВОЗ
  • Подотчетность »
    • Аудит
    • Программный бюджет
    • Финансовые отчеты
    • Портал программного бюджета
    • Отчет о результатах
  • Управление »
    • Всемирная ассамблея здравоохранения
    • Исполнительный совет
    • Выборы Генерального директора
    • Веб-сайт руководящих органов
    • Портал государств-членов

Политика и стандарты в отношении товаров медицинского назначения

Наша команда предоставляет авторитетные рекомендации и стандарты в отношении качества, безопасности и эффективности товаров медицинского назначения и поддерживает страны в разработке политики, основанной на фактических данных, и обеспечении надлежащей практики по всей цепочке создания стоимости.

О нас

Международные непатентованные наименования (МНН)

Международные непатентованные наименования (МНН) облегчают идентификацию фармацевтических субстанций или активных фармацевтических ингредиентов. Каждое МНН — это уникальное имя, признанное во всем мире и являющееся общественным достоянием. Также известно непатентованное название как родовое имя.

Мандат

ВОЗ имеет конституционный мандат на «разработку, установление и продвижение международных стандартов в отношении биологических, фармацевтических и аналогичных продуктов».

Всемирная организация здравоохранения тесно сотрудничает с экспертами по МНН и национальными комитетами по номенклатуре для выбора единого наименования, приемлемого во всем мире, для каждого активного вещества, которое будет продаваться в качестве фармацевтического препарата. Во избежание путаницы, которая могут поставить под угрозу безопасность пациентов, товарные знаки не должны быть производными от МНН и содержать общие основы, используемые в МНН.

За выбор и публикацию МНН отвечает группа EMP/RHT/TSN Программы МНН.

DR R. Balocco Mattavelli

Всемирная организация здравоохранения
Международные неплеменные названия
(MHP/HPS/Inn)
20 Appuenge Appia
1211, Geneva 27
1414: 9044: 2704: 270414141414:

14: 270414141414: 2704: 27041414141414: 2704: 270414: 270414: 270414: 270414: 270414: 270414: 2704: 2704141414:
. +41 22 791 4730

[электронная почта защищена]

МНН и биологические препараты

ИНН Совещания

Процесс выбора МНН

Шток ИНН

Перечни ИНН

МНН коллаборации

Запрос ИНН онлайн-заявка

События

Онлайн-доступ к данным МНН

Информация ВОЗ о лекарствах

Информация о лекарствах ВОЗ

Информация ВОЗ о лекарствах содержит обзор актуальных тем, касающихся разработки и регулирования лекарственных средств. Также включены последние списки предлагаемых и рекомендуемых международных непатентованных наименований фармацевтических веществ (МНН).

20 мая 2016 г.

Доступ к лекарствам

Публикации

Все →

В этом документе, впервые опубликованном на веб-сайте Программы МНН в 2006 г., представлен перечень политических решений, принятых экспертом по МНН… для моноспецифических полноразмерных иммуноглобулинов с немодифицированной константой…

  Любое изменение структуры лекарственного активного вещества вызывает необходимость присвоения нового МНН. Чтобы выделить близкие…

Резюме последней консультации по МНН

Все →

В ходе 75-й Консультации по МНН было рассмотрено в общей сложности 259 запросов по МНН, в том числе: • 212 новых запросов по МНН, в том числе 121 для биологических веществ •… было обсуждено:• 212 новых запросов на МНН, в том числе 113 для биологических веществ•…

В ходе 73-й Консультации по МНН был обсужден в общей сложности 301 запрос по МНН, в том числе:• 278 новых запросов на МНН, в том числе 170 для биологических веществ•. ..

Последние рекомендуемые списки МНН

Все →

Настоящим сообщается, что в соответствии со статьей 3 Процедуры отбора рекомендуемых международных непатентованных наименований фармацевтических…

Настоящим сообщается, что в соответствии со статьей 3 Процедуры выбора Международные непатентованные наименования для фармацевтических…

Настоящим сообщается, что в соответствии со статьей 3 Процедуры выбора рекомендуемых международных непатентованных наименований для фармацевтических…

Последние предлагаемые списки МНН

Все →

Настоящим сообщается, что в соответствии со статьей 3 Процедуры отбора рекомендуемых международных непатентованных наименований фармацевтических…

Настоящим сообщается, что в соответствии со статьей 3 Процедуры выбора рекомендуемых международных непатентованных наименований для фармацевтических…

Настоящим сообщается, что в соответствии со статьей 3 Процедуры выбора рекомендуемых международных непатентованных наименований для фармацевтических. ..

Связанные темы здравоохранения

Команды

Регулирование и предварительная квалификация

Политика и стандарты в отношении товаров медицинского назначения

Политика и стандарты в отношении продуктов медицинского назначения

С момента своего создания цель системы МНН состояла в том, чтобы предоставить медицинским работникам уникальное и общедоступное обозначенное наименование для идентификации каждого фармацевтического вещества. Наличие международной номенклатуры фармацевтических веществ в виде МНН имеет важное значение для четкой идентификации, безопасного назначения и отпуска лекарств пациентам, а также для коммуникации и обмена информацией между медицинскими работниками и учеными во всем мире.

Являясь уникальными именами, МНН должны различаться по звучанию и написанию, и их нельзя путать с другими общеупотребительными именами. Чтобы сделать МНН общедоступными, ВОЗ официально размещает их в открытом доступе, отсюда их обозначение как «несобственность». Их можно использовать без каких-либо ограничений для идентификации фармацевтических субстанций.

Еще одной важной особенностью системы МНН является то, что названия фармакологически родственных веществ демонстрируют свое родство с использованием общей «основы». Используя общие стебли, практикующий врач, фармацевт или любой, кто имеет дело с фармацевтические продукты могут распознавать принадлежность вещества к группе веществ, обладающих сходной фармакологической активностью.

Масштабы использования МНН расширяются с увеличением количества наименований. Его широкое применение и мировое признание также связаны с тесным сотрудничеством в процессе выбора МНН с многочисленными национальными органами номенклатуры лекарственных средств. Увеличение охват области наименований лекарственных средств МНН привел к тому, что большинство фармацевтических субстанций, используемых сегодня в медицинской практике, обозначаются МНН. Использование МНН уже широко распространено в исследованиях и клинической документации, в то время как их значение еще больше возрастает в связи с расширением использования непатентованных названий для фармацевтических продуктов.

Использование МНН

Непатентованные наименования предназначены для использования в фармакопеях, маркировке, информации о продуктах, рекламе и других рекламных материалах, регулировании лекарственных средств и научной литературе, а также в качестве основы для наименований продуктов, например: для дженериков. Их использование обычно требуется национальным или, как в случае Европейского сообщества, международным законодательством. В результате постоянного сотрудничества национальные названия, такие как британские одобренные названия (BAN), французские наименования коммун (DCF), японские Принятые имена (JAN) и принятые имена в США (USAN) в настоящее время, за редким исключением, идентичны МНН.

В некоторых странах определен минимальный размер символов, в котором родовое непатентованное название должно быть напечатано под маркировкой и рекламой торговой марки. В некоторых странах родовое название должно занимать видное место в шрифте, по крайней мере, на половине размер того, что используется для фирменного или фирменного наименования. В некоторых странах оно должно быть больше названия торговой марки. Некоторые страны дошли даже до того, что упразднили товарные знаки в государственном секторе.

Во избежание путаницы, которая может поставить под угрозу безопасность пациентов, товарные знаки не могут быть производными от МНН и, в частности, не должны включать их общие основы. Как уже упоминалось, выбор дальнейших имен внутри серии будет серьезно затруднен. путем использования общей основы в фирменном наименовании.

Выбор МНН

Наименования, которым присвоен статус МНН, выбираются Всемирной организацией здравоохранения по рекомендации экспертов Консультативной группы экспертов ВОЗ по Международной фармакопее и фармацевтическим препаратам. Далее идет процесс выбора МНН. три основных этапа:

— делается запрос/заявка производителем или изобретателем; — после рассмотрения заявки выбирается предложенное МНН и публикуется для замечаний; — по истечении срока возражений наименование получает статус рекомендованного МНН и будет опубликован как таковой, если не будет высказано возражений.

МНН выбираются в принципе только для отдельных, четко определенных веществ, которые могут быть однозначно охарактеризованы химическим названием (или формулой). Политика программы МНН заключается в том, чтобы не выбирать названия для смесей веществ, в то время как вещества, не полностью охарактеризованы, включаются в систему МНН лишь в исключительных случаях. МНН не выбраны для веществ растительного происхождения (растительных препаратов) или для гомеопатических препаратов. Политика программы МНН также заключается в том, чтобы не выбирать имена для тех, вещества, которые имеют долгую историю использования в медицинских целях под устоявшимися названиями, такими как названия алкалоидов (например, морфин, кодеин) или тривиальными химическими названиями (например, уксусная кислота).

МНН обычно назначается только для активной части молекулы, чтобы избежать умножения записей в случаях, когда фактически используется несколько солей, сложных эфиров и т. д. В таких случаях пользователь ИНН должен самостоятельно создать измененное ИНН (ИННМ). ; мепирамина малеат (соль мепирамина с малеиновой кислотой) является примером INNM. Когда создание МННМ требует использования длинного или неудобного имени для радикальной части МННМ, программа МНН выберет короткое имя для такой радикал (например, мезилат для метансульфоната).

При выборе МНН полностью защищены права существующих владельцев товарных знаков. Если в течение четырех месяцев после опубликования предлагаемого МНН будет подано официальное возражение заинтересованным лицом, которое считает, что предлагаемое МНН противоречит существующему товарному знаку, ВОЗ будет активно добиваться снятия такого возражения или пересмотрит предложенное название. Пока существует возражение, ВОЗ не будет публиковать его в качестве рекомендуемого МНН.

Выбор нового МНН осуществляется в соответствии со строгой процедурой. После получения формы запроса МНН Секретариат ВОЗ проверяет предлагаемые названия на предмет соответствия общим правилам, сходства с опубликованным МНН и потенциальных конфликтов с существующими. наименования, включая опубликованные МНН и товарные знаки. Добавляется примечание, обобщающее результаты этих проверок, после чего запрос направляется экспертам МНН для комментариев. Как только все эксперты соглашаются на одно имя, заявитель информируется о выбранное имя.

Вновь отобранные предложенные МНН затем публикуются в Информации о лекарственных средствах ВОЗ, где указывается крайний срок для подачи возражений в течение 4 месяцев. В этот период предоставляется время для комментариев и/или возражений по опубликованным именам. Причины любых возражений должны быть четко изложены, и они будут оценены экспертами для дальнейших действий. Пользователям предлагается воздержаться от использования предлагаемого названия до тех пор, пока оно не станет рекомендуемым МНН, во избежание путаницы в случае изменения названия. Два списка предлагаемых МНН публикуются ежегодно.

Завершающим этапом отбора является рекомендуемое МНН. После публикации названия в качестве рекомендуемого МНН оно, как правило, не подвергается дальнейшим изменениям и готово к использованию в маркировке, публикациях и информации о лекарственном средстве. Он будет служить для идентификации активной фармацевтической субстанции в течение всего срока ее службы во всем мире. Поскольку имя находится в открытом доступе, его можно использовать свободно. Однако его не следует регистрировать в качестве товарного знака, поскольку это помешает его использованию другими сторонами.

Рекомендованные МНН публикуются в Информации о лекарственных средствах ВОЗ в результате процедуры возражения, применяемой к предлагаемым МНН. Начиная с 1997 г., ежегодно публикуются два перечня предлагаемых МНН, а начиная со списка 37 рекомендуемых МНН также публикуются графические формулы. включены для лучшей идентификации веществ.

Процедура выбора рекомендуемого МНН осуществляется в соответствии с текстом, принятым Исполнительным комитетом ВОЗ.

Названия радикалов и групп

Названия радикалов и групп Во время совещания 1975 г. по непатентованным наименованиям фармацевтических веществ эксперты обсуждали вопрос о МНН для солей и сложных эфиров и отметили, что часто поступали запросы на МНН для солей, сложных эфиров или комбинированные продукты веществ, для которых уже существует МНН. В то время эксперты решили, что МНН для простых солей и сложных эфиров следует разработать на основе МНН в соответствии с обычной химической практикой.

Однако некоторые радикалы и группы имеют такой сложный состав, что неудобно использовать химическую номенклатуру. Таким образом, было решено, что в таких случаях для этих неактивных фрагментов выбираются более короткие непатентованные названия. и опубликованы в предложенных списках под названием «Имена радикалов и групп». Отдельные названия солей и сложных эфиров, полученные в результате этой процедуры, не публикуются. Если «коренное и групповое имя» используется в сочетании с МНН, они называются в качестве международного непатентованного имени (измененного) или INNM.

Полный список радикалов и групп можно получить в отделе маркетинга и распространения ВОЗ (МНН: названия радикалов и групп, объединенный сводный список).

Модифицированное МНН (МНН)

В принципе, МНН выбирают только для активной части молекулы, которой обычно является основание, кислота или спирт. В некоторых случаях, однако, активные молекулы необходимо увеличить по разным причинам, таким как рецептура, биодоступность или скорость поглощения. В 1975 г. эксперты, назначенные для выбора МНН, решили принять новую политику наименования таких молекул. В будущем названия разных солей или эфиров одного и того же активного вещества должны отличаться только в отношении неактивного вещества. часть молекулы. Например, оксациллин и ибуфенак являются МНН, а их соли называются оксациллин натрия и ибуфенак натрия. Последние называются модифицированными МНН (МНН).

До появления этого правила публиковались некоторые МНН для солей. В таких случаях термин «модифицированное МНН» может также использоваться для обозначения основания или кислоты. Например, левотироксин натрия был опубликован как МНН, и поэтому левотироксин может называться ИННМ.

Охрана МНН

Перечни как предложенных, так и рекомендованных МНН направляются ВОЗ вместе с вербальной нотой государствам-членам Организации (в настоящее время 191), национальным комиссиям по фармакопее и другим органам, назначенным государствами-членами. В своей вербальной ноте Генеральный директор Всемирной организации здравоохранения просит государства-члены принять необходимые меры для предотвращения приобретения прав собственности на имя, включая запрет на регистрацию имени в качестве торговой марки.

С годами стала актуальной необходимость поддержания целостности системы МНН. Это отражено в следующем отрывке из Пятого доклада Комитета экспертов ВОЗ по использованию основных лекарственных средств, собравшегося в ноябре 1991 г.:

«Процедура выбора МНН позволяет производителям оспаривать наименования, идентичные или сходные с их лицензированными Заявки на товарные знаки, напротив, не принимаются в соответствии с настоящей процедурой только в том случае, если они идентичен ИНН. В настоящее время очевидна необходимость усиления защиты МНН в результате конкурентного продвижения продуктов, более не защищенных патентами. Вместо того, чтобы продавать эти продукты под общим названием, многие компании подают заявку на регистрацию товарного знака. производные от МНН и, в частности, включая общую основу МНН. Эта практика ставит под угрозу принцип, согласно которому МНН являются общественным достоянием; это может помешать рациональному выбору новых МНН для родственных веществ и, в конечном счете, поставит под угрозу безопасность пациентов, способствуя путанице в номенклатуре лекарств» 9.0392

Эти опасения обсуждались на шестой Международной конференции органов регулирования лекарственных средств (ICDRA) в Оттаве в октябре 1991 г. На основании рекомендаций Комитета экспертов ВОЗ по использованию основных лекарственных средств, резолюция WHA46.19 по непатентованным наименованиям фармацевтических субстанций была принята Сорок шестой сессией Всемирной ассамблеи здравоохранения в 1993 г., в которой государствам-членам было предложено:

— «…при необходимости принять правила или положения для обеспечения того, чтобы международные непатентованные наименования (или эквивалентные одобренные на национальном уровне названия), используемые в маркировке и рекламе фармацевтической продукции, всегда размещаются на видном месте; — …поощрять производителей полагаться на свое фирменное наименование и международные непатентованные наименования, а не на товарные знаки, для продвижения и сбыта продуктов из множества источников, представленных после истечения срока действия патента; — …разработать политику руководств по использованию и охране международных непатентованных наименований, а также не поощрять использование наименований, производных от них, и особенно наименований, включающих устоявшиеся основы, в качестве товарных знаков» 9.