Что такое верификация изделий: ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы контроля (с Поправкой), ГОСТ от 26 августа 2013 года №24297-2013

Содержание

Верификация продукции. Порядок проведения

Верификация закупленной продукции – это процесс ее проверки на соответствие установленным нормам и правилам, включающим в себя порядок проведения и оформление результатов контроля. 

Основные положения

Организации, участвующие в закупках продукции и использующие ее в своих целях (например, материалы или комплектующие для конечного продукта), должны руководствоваться процессами верификации, порядок которой должен быть отражен в документах (стандартах предприятия или СТП), разработанных этими организациями.

За основу такого документа необходимо использовать ГОСТ 24297-2013  «Верификация закупленной продукции» (для России) или ГОСТ 24297-94 «Входной контроль продукции» (для Украины). В целом построение СТП должно отражать специфику того или иного предприятия.

Порядок проведение верификации закупаемой продукции

Верификации подвергается продукция, принятая службами контроля (ОТК) предприятия изготовителя, должна быть замаркированной и сопровождаться документом, удостоверяющим качество. Верификация должна осуществляться в специально оборудованных для этого помещениях, оснащенных всем необходимым для проведения данного процесса (достаточной освещенностью, измерительным инструментом, спецодеждой, средствами защиты при необходимости и т.д.).

Представители структурных подразделений, участвующие в закупках, предъявляют продукцию кладовщику по количеству и контролеру ОТК по качеству. 

Верификация продукции осуществляется в соответствии с перечнями продукции, подлежащей верификации (входному контролю), технологическими процессами, инструкциями. Кроме этого могут использоваться и другие нормативные документы (далее НД), такие как договора (контракты), стандарты предприятия, распоряжения, служебные записки и пр.

Перечни продукции, подлежащей верификации (далее «Перечни») разрабатывают: на комплектующие изделия конструкторские службы, на сырье, материалы и полуфабрикаты, технологические службы, на сварочные материалы служба Главного сварщика.

 
Контролер ОТК проверяет наличие  документов, подтверждающих качество изделия (сертификатов, паспортов, формуляров, этикеток т. д.) и прочую сопроводительную документацию, а также осуществляет другие действия в соответствии с Перечнями, технологическими процессами и другой нормативной документацией (проверка маркировки, геометрические замеры и т.д.).

Документ о качестве должен быть заверен «мокрой» печатью (штампом ОТК) предприятия изготовителя. В случае отсутствия оригинала, копия документа должна быть заверена печатью поставщика продукции, при этом должно быть подтверждено, что поставщик является официальным дилером изготовителя, то есть имеет право представлять и продавать данную продукцию иным потребителям. 

Наличие «мокрых» печатей изготовителя (официального дилера) на документах о качестве позволяет произвести процедуру подтверждения подлинности документа, исключая их подделку, так как изготовитель (официальный дилер) в таком случае несет ответственность за поставленную продукцию. 

Работники службы качества проверяют документ о качестве на соответствие требованиям ГОСТ, ОСТ, ТУ, чертежей и другой нормативной документации, после чего регистрируют его в журнале регистрации и присваивают регистрационный номер.

Если продукцию в соответствии с Перечнями, технологическими процессами или др. нормативными документами необходимо подвергнуть испытаниям, то работники складского хозяйства при участии представителей структурных организаций, участвующих в закупках, передают ее в соответствующие лаборатории.

Лаборатория, проделавшая необходимые испытания, выдает заключение с результатами испытаний представителям складского хозяйства (подразделений, участвующих в закупках) для продолжения процедуры верификации.

Порядок оформления результатов верификации (или входного контроля)

В случае положительных результатов в процессе верификации продукция заносится работниками службы качества (ОТК) в Журнал верификации, разработанный в произвольной форме (с учетом ГОСТ 24297), в котором делается отметка о годности и выписывается Акт входного контроля с результатами верификации, после чего один его экземпляр передается работнику складского хозяйства.

Работник складского хозяйства делает отметку в документации учета продукции о ее годности с указанием номера Акта входного контроля. 

Для выдачи продукции со склада в производство, работниками производственных площадей (цехов, участков) оформляется заявка на ее получение, в которой указываются необходимые информационные данные (наименование продукции, номер производственного заказа, нормативный документ, требованиям которого должна соответствовать продукция и т.д). Работник службы качества выписывает паспорт (заключение) на данную продукцию, в котором делает запись о годности, подписывает его и ставит штамп ОТК. Данный документ является основаниям для ее запуска в производство и изготовления конечного продукта по технологическому циклу.

Рекламации

Если продукция по каким-либо причинам не соответствует требованиям НД, в Акте входного контроля делается соответствующее заключение, а в Журнале верификации отметка о несоответствии, после чего один его экземпляр передается работникам складского хозяйства, а те передают его далее, представителям служб, участвующих в закупках, для оформления рекламации. 

Верификация данной продукции приостанавливается, она складируется отдельно, на специальных площадках (изоляторах брака) и снабжается ярлыком (биркой), на котором наносится следующая маркировка: «Брак», номер Акта входного контроля. При этом должна сохраняться маркировка, нанесенная изготовителем продукции для ее идентификации. Бирка подписывается кладовщиком и контролером, производившим верификацию. Подпись контролера заверяется его штампом.

Работники структурных подразделений, участвующих в закупках, оформляют вызов представителя поставщика для продолжения верификации в его присутствии.
Процедура по оформлению рекламации должна осуществляться на основании требований, изложенных в контрактах (договорах) на поставку продукции, дополнительных соглашениях. В том случае, если в контракте (договоре), дополнительном соглашении данный процесс не оговорен, то дальнейшие действия выполняются в соответствии с инструкциями П-6 (по количеству) и П-7 (по качеству).

Обновлено: maksim 2016-12-11 17:53:57

порядок проведения и заполнения журнала, нормативные документы

На основании ст. 469 ГК продавец обязан передать покупателю товар должного уровня качества и с соответствующими условиям договора характеристиками либо оказать услугу, выполнить работу на оговоренных условиях. Для участников процесса закупочной деятельности верификация товара или проверка товара, работы или услугу на соответствие нормам и правилам является весьма важной.

Дорогие читатели! Для решения именно Вашей проблемы — звоните на горячую линию или задайте вопрос на сайте. Это бесплатно.

8 (800) 350-31-84

Порядок прохождения процедуры верификации закупленной продукции

В сфере государственных и муниципальных закупок обязательным является применение действующих государственных стандартов и нормативов на основании ч. 1 ст. 33 44-ФЗ и ч. 10 ст. 4 223-ФЗ. Заказчики должны руководствоваться ГОСТами при подготовке описания объекта закупки и технического задания либо обосновать, почему они их не применяли.

В процессе приемки товара заказчикам также надо руководствоваться действующими стандартами и нормативами.

Под верификацией закупаемой продукции понимается процедура проверки продукции на соответствие установленным нормам и правилам, которые включают порядок проведения контролирующих мероприятий и оформления результатов.

Организации, которые участвуют в закупочной деятельности, должны руководствоваться процессами верификации, порядок которой отражается в документах (стандартах предприятия или положениях), разработанных внутри организации.

За основу разработки документа следует взять ГОСТ 24297-2013  «Верификация закупленной продукции» и учесть специфику конкретной компании и отрасли ее работы (например, в авиационной сфере – ГОСТ Р 58044-2017 «Авиационная техника. Верификация закупленной продукции»). На сегодняшний день в России действует более 40 тыс. технических стандартов.

Верификации подвергается продукция, полученная заказчиком по результатам закупки. Она должна происходить при необходимости в специально оборудованном помещении, которое оснащено всем необходимым для проведения процедуры, в частности, должным уровнем освещенности, наличием измерительных инструментов, спецодеждой, средствами защиты и пр. Представители структурных подразделений, которые принимают участие в закупочной деятельности, предъявляют поставленную продукцию специалистам в области качества и ответственному за количество поставщику.

Верификация продукции осуществляется на основании следующих документов:

  1. Перечня продукции, которая подлежит верификации или входному контролю.
  2. Перечня технологических процессов.
  3. Инструкций.
  4. Контрактов.
  5. Стандартов предприятия.
  6. Служебных записок.
  7. Распоряжений.

Специалисты по контролю в ходе верификации проверяют наличие необходимой информации, подтверждающей должный уровень качества изделий (сертификаты, паспорта, формуляры, этикетки и пр.) и предоставленную им сопроводительную документацию. Также они осуществляют прочие действия по перечням технологических процессов: например, проверяют наличие маркировки или производят замеры.

Документация, подтверждающая качество товара, заверяется мокрой печатью или штампом ОТК. При отсутствии оригинала копия такого документа заверяется печатью поставщика.

Наличие мокрых печатей от официального дилера на документах подтверждает подлинность предоставленных сведений и исключает их подделку, так как официальный дилер в этом случае понесет ответственность за продукцию.

Работники службы качества должны проверить документацию о качестве на соответствие ее требованиям ГОСТа, ТУ, чертежей и прочей документации, после чего они должны зарегистрировать ее в журнале регистрации и присвоить свой регистрационный номер.

Если продукцию на основании перечней, технологических процессов и иных документов нужно проверить дополнительно (провести испытания), то работниками склада такая продукция передается в соответствующие лаборатории. Лаборатория проведет нужные испытания продукции и передаст ее вместе с заключением для продолжения верификации сведений.

Верификация не является обязательным этапом процесса закупок. Решение о необходимости верификации принимается заказчиком с учетом особенностей товара, его предназначения и характеристик, ранее проведенных проверок.

Перед прохождением верификации утверждается перечень товаров для проверки, приобретаются измерительные средства и испытательное оборудование. При подготовке перечня товаров для верификации учитываются показатели стабильности качества поставляемой продукции.

Различают два типа верификации:

  1. Сплошная, при которой проверяется каждая поставленная единица (проводится в исключительных случаях).
  2. Выборочная проверка, которая предполагает анализ отдельных образцов.
Работники, которые ответственны за проверку, должны иметь соответствующее образование не ниже среднего профессионального. Они должны обладать знаниями государственных стандартов и технических условий, физико-химических и технологических свойств, устройств и принципов работы измерительных приборов. Работников для проведения метрологии можно привлекать как по трудовому договору, так и в рамках гражданско-правовых договоров. По договоренности сторон проверка может происходить в присутствии поставщика.

При проверке товара не должны изменяться параметры и свойства продукции, которые подлежат изучению. В ходе верификации используется комплект измерительных, визуальных и органолептических методов. Могут также использоваться другие методы, но они предварительно должны быть согласованы с поставщиком. Без такого согласования не допускается применение иных методов.

Порядок оформления результатов верификации

При положительных результатах в процессе верификации продукции сведения об этом заносятся в специальный журнал верификации. Он разрабатывается в произвольной форме с учетом ГОСТ 24297. В журнале делается отметка о годности, и выписывается акт входного контроля с результатами верификации.

Работник склада делает отметку в учетной документации о годности данного товара и прописывает здесь номер акта входного контроля.

Для выдачи продукции со склада работники производственных площадей оформляют заявку на ее получение с указанием необходимых информационных данных: наименования, номера заказа, нормативных документов и пр.

Если продукция признана несоответствующей требованиям нормативной документации, то об этом в акте входного контроля делается заключение. В журнал верификации вносится отметка о несоответствии, после чего один экземпляр передают в пользу работников складского хозяйства. На основании данных документов представитель службы закупок оформляет рекламацию.

Непрошедшая контроль продукция снабжается маркировкой «Брак» и биркой с указанием номера акта входного контроля. Бирка подписывается поставщиком и контролером, которые производят верификацию.

Представители структурных подразделений, которые участвуют в закупках, оформляют вызов поставщика для продолжения верификации в его присутствии. Процедура по оформлению рекламаций осуществляется на основании требований контракта или договора на поставку продукции или дополнительных соглашений. Если в контракте, договоре или дополнительном соглашении данному аспекту не отводится внимания, то за основу можно взять Инструкции о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по форме П-6 (по количеству) и П-7 (по качеству).

При отправке рекламации нужно учитывать сроки отправки претензий поставщику по требованиям контрактной документации. По истечении определенных сроков рекламации не принимаются.

Как правильно заполнить журнал

Основным учетным документом для проведенных проверок является журнал верификации. Все листы указанного журнала должны быть пронумерованы, документ должен быть прошит и опломбирован. Такая дополнительная защита предназначена для недопущения несанкционированного допуска к журналу третьих лиц и уничтожения ими отдельных его страниц. Другие требования к данному журналу верификации не предъявляются, но в организации может быть разработан собственный порядок ведения этого документа.

Сегодня широкое распространение получили журналы верификации от специализированных типографий. Они представляют книгу с картонной обложкой формата А4. Количество страниц здесь может варьироваться от 20 до 100. К журналу допускается изготовить дополнительный твердый переплет.

При заполнении журнала пользователю стоит ориентироваться на табличную форму. Она соответствует рекомендованной по ГОСТ 24297-2013 и состоит из 11 столбцов:

  1. Дата поступления.
  2. Номер вагона или авто.
  3. Наименование поставщика.
  4. Продукция.
  5. Сертификат или паспорт качества.
  6. Тип упаковки.
  7. Масса товара.
  8. Партия товара и его номер.
  9. Место выбора поставщика.
  10. Дата производства.
  11. Заключение о качестве, подпись ответственного лица.

Первая часть сведений вносится в журнал по результатам поступления товаров, вторая – по итогам завершенной верификации.

Не нашли ответа на свой вопрос? Звоните на телефон горячей линии. Это бесплатно.

8 (800) 350-31-84

Рейтинг автора

345

Автор статьи

Юрист

Написано статей

315

Загрузка…

Верификация сырья и продукции

Страница 2 из 2

Верификацию сырья и продукции осуществляет лаборатория. В случае необходимости могут привлекаться сторонние организации. Сторонние организации могут привлекаться на договорной основе с определением условий и обязанностей сторон.

Методы и средства контроля, применяемые при верификации, выбираются с учетом требований, предъявленных к точности измерения параметров или свойств сырья и продукции, установленных в документации на конкретный вид.

Если в ходе контроля или испытания будет обнаружено, что сроки поверки средств измерения или испытания утратили силу, или появились какие-либо отклонения в них, то контроль или испытания с помощью этих средств следует прекратить [1].

Сырье и продукцию, при контроле или испытании которых были обнаружены несоответствия, следует подвергнуть повторной верификации с помощью других работоспособных и своевременно проверенных средств, результаты повторной верификации следует распространять только на эту партию продукции.

Процедуре верификации подлежат сырье и продукция, принятые ОТК поставщика вместе с сопроводительной документацией, удостоверяющей ее качество (документ о качестве, сертификат соответствия — если продукция сертифицирована), оформленный в установленном порядке.

Цемент, щебень, песок и химические добавки для приготовления бетонной смеси, а также арматурная сталь и проволока (закупленная продукция) для армирования железобетонных изделий, поступившие в ОАО, регистрируются в журнале входящих материалов.

Отбор проб сырья и продукции осуществляется в процессе выгрузки из ж/д вагонов, автотранспорта, и идентифицировать данную партию продукции от ранее принятой практически невозможно.

Закупленные комплектующие материалы для изготовления железобетонных изделий регистрируются в журнале верификации.

Верификация продукции должна быть проведена в сроки, установленные инструкциями П-6 и П-7, но не позднее запуска ее в производство. При этом следует учитывать сроки предъявления претензий, если потом будет выявлено несоответствие установленным требованиям.

По инициативе ОПиМТС или ОТК, при наличии согласования с Лабораторией возможна проверка качества сырья и продукции, не предусмотренной Перечнем.

Верификация по параметрам или свойствам, не установленным в договорах или контрактах на поставку, может проводить потребитель без согласования с поставщиком для внутренних целей без права предъявления по ним претензий поставщику.

Результаты верификации подтверждают документами (записями) в журналах испытаний.

Решение о необходимости введения, ужесточения, ослабления или отмене верификации принимает ЗГД по качеству на основании особенностей, характера и назначения сырья и продукции или результатов верификации данного или аналогичного сырья и закупленной продукции за прошедший период времени или результатов использования уже готовой продукции у потребителей.

Верификацию проводит лаборатория в специально отведенном помещении, которое оборудовано необходимыми средствами измерения, контроля и испытания, а также отвечает требованиям техники безопасности, окружающей среды, гигиены и т. д. На рабочих местах специалистов лаборатории имеется НиТД по верификации.

Верификацию проводят с выполнением требований по технике безопасности.

Процедуру проведения верификации, если это целесообразно, начинают с определения перечня сырья и продукции, подлежащих верификации, контролируемых параметров, свойств и методов их контроля. Процедура верификации может проводиться и при отсутствии Перечня, но только согласно требованиям НиТД.

Верификация может быть проведена в присутствии представителя поставщика или заказчика, если это оговорено в договорах или контрактах на поставку [2].

 

Литература

 

  1.      Ефимов В. В. «Статистические методы в управлении качеством продукции», учебное пособие, — Ульяновск.
  2.      СНиП 12-03-2001 «Безопасность труда в строительстве. Часть 1. Общие требования» — М., 2002 г.


верификация — это… Что такое верификация?

02.02.03 верификация (символ) [verification]: Техническая процедура проверки, посредством которой производят измерения символа для определения его соответствия требованиям спецификации к этому символу.

4.55 верификация (verification): Подтверждение (на основе представления объективных свидетельств) того, что заданные требования полностью выполнены [3].

Примечание — Верификация в контексте жизненного цикла представляет собой совокупность действий по сравнению полученного результата жизненного цикла с требуемыми характеристиками для этого результата. Результатами жизненного цикла могут являться (но не ограничиваться ими): заданные требования, описание проекта и непосредственно система.

верификация: Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.

[ГОСТ Р ИСО 9000, статья 3.8.4]

4.23 верификация (verification): Процесс, в результате которого приходят к заключению, что два изображения принадлежат одному и тому же человеку; сопоставление 1:1 («один к одному»).

Примечание — Термины и соответствующие определения к ним установлены только для использования в настоящем стандарте.

4.24 верификация (verification): Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены [3].

Примечание — Верификация в контексте жизненного цикла системы является совокупностью действий по сравнению полученного результата жизненного цикла системы с требуемыми характеристиками для этого результата. Результатами жизненного цикла могут являться (но не ограничиваются только ими) установленные требования, описание проекта и непосредственно система.

3.36 верификация (verification): Подтверждение экспертизой и представлением объективных доказательств того, что конкретные требования полностью реализованы.

Примечания

1 В процессе проектирования и разработки верификация связана с экспертизой результатов данной работы в целях определения их соответствия установленным требованиям.

2 Термин «верифицирован» используется для обозначения соответствующих состояний проверенного объекта. (См. 2.17 title=»Управление качеством и обеспечение качества — Словарь»).

3.18 верификация (verification): Подтверждение посредством предоставления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.

[ИСО 9000:2005]

Примечание — В качестве синонима может использоваться термин «проверка соответствия».

01.01.85 верификация [ verification] (З)2): Процесс анализа, изучения, испытания, контроля, независимой экспертизы или иного процесса установления и документирования соответствия предметов, процессов, услуг или документов регламентированным требованиям.

2)Терминологические статьи 01.01.83, 01.01.84 и 01.01.85 связаны с одним понятием. 8

Пример Файл может состоять из нескольких элементов, например, записей, которые, в свою очередь, могут состоять из других элементов.

2.22 верификация (verification): Подтверждение на основе анализа и представления объективных свидетельств того, что установленные требования выполнены.

Примечание — При проектировании и разработке верификация означает процесс анализа результатов предпринятой деятельности с целью определения соответствия установленным к этой деятельности требованиям ([4], подпункт 3.8.4).

3.8.4 верификация (verification): Подтверждение посредством представления объективных свидетельств (3.8.1) того, что установленные требования (3.1.2) были выполнены.

Примечания

1 Термин «верифицирован» используют для обозначения соответствующего статуса.

2 Деятельность по подтверждению требования может включать в себя:

— осуществление альтернативных расчетов;

— сравнение спецификации (3.7.3) на новый проект с аналогичной документацией на апробированный проект;

— проведение испытаний (3.8.3) и демонстраций;

— анализ документов до их выпуска.

2.18 верификация (verification): Подтверждение посредством предоставления объективных свидетельств того, что установленные требования выполнены.

Примечание — Верификация это набор действий, с помощью которого происходит сопоставление характеристик системы или элемента системы с установленными требованиями к характеристикам. Верификация может охватывать установленные требования, описание проекта и саму систему.

2.35 верификация (verification): Систематический, независимый и документально оформленный процесс оценки утверждения по ПГ на соответствие согласованным критериям верификации.

Примечание — В некоторых случаях, например при верификациях первой стороной, независимость может быть продемонстрирована невозложением на какое-либо лицо ответственности за подготовку данных и представление соответствующей информации по ПГ.

2.28 верификация (verification): Систематический, независимый и документально оформленный процесс оценки утверждения по парниковым газам (2.10) на соответствие согласованным критериям верификации.

Примечание — В некоторых случаях, например при верификациях первой стороной, независимость может быть продемонстрирована невозложением на какое-либо лицо ответственности за подготовку данных и представление соответствующей информации по ПГ.

2.36 верификация (verification): Систематический, независимый и документально оформленный процесс оценки утверждения по ПГ (2.11)на соответствие согласованным критериям верификации (2.33).

Примечание — В некоторых случаях, например при верификации первой стороной, независимость может быть продемонстрирована невозложением на какое-либо лицо ответственности за подготовку данных и представление соответствующей информации по ПГ.

3.1.22 верификация (verification): Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.

[ИСО 9000, статья 3.8.4]

3.2 верификация : подтверждение истинности данных на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены (ГОСТ Р ИСО 9000).

Примечание — проведение альтернативных расчетов, сравнение технической документации по новому проекту с аналогичной документацией по апробированному проекту, проведение испытаний и демонстраций, анализ документов до их выпуска.

Примечание — условия применения могут быть реальными или смоделированными.

3.2 верификация: Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.

3.8.4 верификация (еn verification; fr vérification): Подтверждение на основе представления объективных свидетельств (3.8.1) того, что установленные требования (3.1.2) были выполнены.

Примечания

1 Термин «верифицировано» используется для обозначения соответствующего статуса.

2 Деятельность по подтверждению может включать:

— осуществление альтернативных расчетов;

— сравнение научной и технической документации (3.7.3) по новому проекту с аналогичной документацией по апробированному проекту;

— проведение испытаний (3.8.3) и демонстраций;

— анализ документов до их выпуска.

верификация: Подтверждение посредством предоставления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.

Примечания

1 Термин «верификация» используют для обозначения соответствующего статуса.

2 Деятельность по подтверждению требования может включать в себя: — осуществление альтернативных расчетов;

— сравнение спецификации на новый проект с аналогичной документацией на апробированный проект;

— проведение испытаний и демонстраций;

— анализ документов до их выпуска.

[ГОСТ Р ИСО 9000-2008, статья 3.8.4]

3.116 верификация (verification): Экспертиза, призванная подтвердить, что деятельность, изделие или услуга соответствуют заданным требованиям.

верификация: Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены (ГОСТ Р ИСО 9000, 3.8.4).

3.7 верификация: Совокупность операций, проводимых при проверке системы испытательного оборудования (например испытательного генератора и соединительных кабелей) для демонстрации функционирования испытательной системы в соответствии с требованиями, установленными в разделе 6.

Примечания

1 Методы, применяемые при верификации, могут отличаться от методов калибровки.

2 Процедура верификации по 6.1.2 рассматривается как способ обеспечения правильного функционирования испытательного генератора и других составляющих испытательной установки, при котором на испытуемое ТС (далее — ИТС) подается испытательный сигнал установленной формы.

3.17 верификация (verification): Комплекс операций для проверки испытательного оборудования (например, испытательного генератора и соединительных кабелей), а также для демонстрации того, что испытательная система функционирует.

Примечание — Методы, используемые для верификации, отличаются от методов калибровки.

верификация : Подтверждение посредством предоставления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.

3.16 верификация: Совокупность операций, проводимых при проверке системы испытательного оборудования, например испытательного генератора НИП (далее — ИГ) и соединительных кабелей, для демонстрации функционирования испытательной системы в соответствии с требованиями, установленными в разделе 6.

Примечания

1 Методы, применяемые при верификации, могут отличаться от методов калибровки.

2 Процедуры по 6.1.2 и 6.2.2 рассматриваются как способ обеспечения правильного функционирования ИГ и других составляющих испытательной установки, при котором на ИТС подается испытательное напряжение установленной формы.

3.26 верификация (verification): Процесс определения, соответствует ли качество продукта или услуги установленным требованиям.

[Справочник по безопасности МАГАТЭ, Издание 2.0, 2006]

3.7 верификация (verification): Подтверждение на основе объективных данных, что установленные требования были выполнены.

Примечание 1 -Адаптированный термин по ИСО 9000:2005, пункт 3.8.4 [1].

Примечание 2 — См. рисунок 1.

Примечание 3 — Данный термин часто используют совместно с термином «валидация», и оба термина составляют аббревиатуру «V&V» (верификация и валидация).

2.141 верификация (verification): Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.

Примечание — При аттестации (верификации) документированной системы контроля (2.70) могут использоваться методы текущего контроля и аудита, методики и проверки, в том числе случайный отбор проб и проведение анализа.

[ИСО 14698-1:2003, статья 3.1.22]

3.43 верификация (verification): Подтверждение экспертизой и предоставлением иного объективного свидетельства того, что результаты функционирования соответствуют целям и требованиям, определенным для такого функционирования.

[МЭК 62138, пункт 3.35]

3.18 верификация (verification): Подтверждение экспертизой и представление иного объективного доказательства того, что результаты функционирования отвечают целям и требованиям, определенным для такого функционирования (ИСО 12207).

[МЭК 62138:2004, определение 3.35]

3.8.1 верификация (verification): Подтверждение выполнения требований путем исследования и сбора объективных свидетельств.

Примечания

1. Адаптировано из ИСО 8402 путем исключения примечаний.

2. В контексте настоящего стандарта верификация представляет собой выполняемую для каждой стадии жизненного цикла соответствующей системы безопасности (общей, E/E/PES систем и программного обеспечения) путем анализа и/или тестирования демонстрацию того, что для используемых входных данных компоненты удовлетворяют во всех отношениях набору задач и требований для соответствующей стадии.

ПРИМЕР Процесс верификации включает в себя:

2.3.40 верификация: Подтверждение экспертизой и представлением объективных доказательств того, что конкретные требования полностью реализованы.

Примечания

1 В процессе проектирования и разработки верификация связана с экспертизой результатов данной работы в целях определения их соответствия установленным требованиям.

2 Термин «верифицирован» используют для обозначения соответствующих состояний проверенного объекта.

2.3.41

3.8.4 верификация (verification): Подтверждение посредством представления объективных свидетельств (3.8.1) того, что установленные требования (3.1.2) были выполнены.

Примечания

1 Термин «верифицирован» используют для обозначения соответствующего статуса.

2 Деятельность по подтверждению требования может включать в себя:

— осуществление альтернативных расчетов;

— сравнение спецификации (3.7.3) на новый проект с аналогичной документацией на апробированный проект;

— проведение испытаний (3.8.3) и демонстраций;

— анализ документов до их выпуска.

верификация (verification): Подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.

[ГОСТ Р ИСО 9000-2008, пункт 3.8.4]

Примечание В настоящем стандарте вместо термина «верификация» в соответствии с [4] применен термин «подтверждение выполнения требований».

3.37 информационные сигналы в электрической сети: Сигналы, создаваемые в электрической сети поставщиком или потребителем электрической энергии, а также другими субъектами хозяйственной деятельности, как правило, на негармонических частотах, для передачи данных, команд управления, оповещения и т.д.

3.8 верификация: Совокупность операций, проводимых при проверке системы испытательного оборудования (например, испытательного генератора и соединительных кабелей) для демонстрации функционирования испытательной системы в соответствии с требованиями, установленными в разделе 6.

Примечания

1 Методы, применяемые при верификации, могут отличаться от методов калибровки.

2 Процедура верификации по 6.1.2 рассматривается как способ обеспечения правильного функционирования испытательного генератора и других составляющих испытательной установки с подачей на испытуемое ТС (ИТС) испытательного сигнала установленной формы.

3.9 верификация: Оценка результатов процесса с целью гарантии корректности и непротиворечивости в отношении входов и стандартов, существующих для данного процесса.

3.2.59 верификация (verification): Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.

5.1 верификация (verification):

в контексте маркировки и декларирования: Подтверждение посредством предоставления объективных свидетельств выполнения установленных требований.

[ИСО 14025:2006];

в контексте парниковых газов: Систематический, независимый и документально оформленный процесс (6.4) для оценки утверждения по парниковым газам (9.5.2) на соответствие согласованным критериям верификации (5.12).

Примечание — В некоторых случаях, например при верификациях первой стороной, независимость может быть продемонстрирована свободой от несения ответственности за подготовку данных и представление информации по парниковым газам.

[ИСО 14065:2007]

3.3.7 верификация: Систематический, независимый и документально оформленный процесс, целью которого является оценка заявления по ПГ, на соответствие согласованным критериям верификации.

Примечание 1 — В некоторых случаях, например при верификации первой стороны, независимость может быть продемонстрирована свободой от ответственности, связанной с разработкой данных и информации по ПГ.

Примечание 2 — Заимствовано из ГОСТ Р ИСО 14064-3:2007, определение 2.36.

3.3.7 верификация (verification): Систематический, независимый и документально оформленный процесс оценки утверждения по ПГ на соответствие согласованным критериям верификации.

Примечания

1 В некоторых случаях, например при верификациях первой стороной, независимость может быть продемонстрирована невозложением на какое-либо лицо ответственности за подготовку данных и представление соответствующей информации по ПГ.

2 В соответствии с ИСО 14064-3:2006, статья 2.36.

Смотри также родственные термины:

31. Верификация

Процесс сравнения двух уровней спецификации средств вычислительной техники или автоматизированных систем на надлежащее соответствие

верификация (verification): Подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены

[ГОСТ 9000-2008, пункт 3.8.4]

верификация (штрихового кода) : Техническая процедура измерения показателей символа штрихового кода, в процессе которой определяется их соответствие требованиям, предъявляемым к символу

3.7 верификация манекена (manikin verification): Действия по подтверждению того, что выполнение функций компьютерного манекена соответствует установленным требованиям.

6 . ВЕРИФИКАЦИЯ МАТЕМАТИЧЕСКОЙ МОДЕЛИ ПМТ — процедура подтверждения в установленном порядке результатов расчетов на ПМТ статических и динамических режимов энергоблока-прототипа путем сопоставления их с экспериментальными, проектными и расчетными данными.

54. Верификация программы

Верификация

Program verification

Доказательство того, что поведение программы соответствует спецификации на эту программу

5 Верификация программыпроверка (доказательство) логической непротиворечивости программы.

3.1.7 верификация проекта (design verification): Проверка результатов проектирования и разработки для определения соответствия установленным требованиям.

8.2.3 верификация экологического заявления (environmental claim verification): Подтверждение обоснованности экологического заявления (8.2) с применением специальных предварительно определенных критериев и процедур с заверением надежности данных.

[ИСО 14021:1999]

Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации. academic.ru. 2015.

отличия от верификации, сферы применения и стадии проверки, менеджмент качества

Понятие валидации используется в разных областях и сферах человеческой жизни, она заключается в сверке выставленных требований, которые нужны для того, чтобы достичь поставленной человеком цели. Не нужно путать ее с верификацией. Валидация, простыми словами — процесс приведения объективных освидетельствований того, что требования от внешнего потребителя либо пользования услугами/продуктами, а также системы были полностью удовлетворены.

Когда производить валидацию

Если согласовываться с международным стандартом качеств ISO 9001, то само предприятие обязано производить полную аттестацию всех действий для создания услуг и производства, окончательную продукцию стоит подвергнуть особой проверке, мониторингу либо последующему измерению, и, в результате чего, особые нарушения можно найти уже после предоставления своих услуг либо использования продукта. Отсюда можно вывести то, что абсолютно для всех производственных действий, которые приводятся в исполнение вне предприятия, стоит проводить процесс атестации.

Такая процедура включает в себя комплекс мероприятий, которые стоит проводить для доказательства того, что все оборудования, конструкция, системы, использованные материалы, а также другие особенности ведут к получению нужной эффективности производства. Если же в процессе проведения аттестации или же по итогам показатели получают отрицательную оценку, то все используемые ресурсы сразу же идут в убытки на автоматической основе.

Оборудование

Во время процесс создания особого оборудования для производства большинство изготовителей указывают особые свойства продукции. К ним относят:

  1. Масса.
  2. Габариты.
  3. Условия использования.
  4. Особенности сети питания и другое.

Чаще всего пользователей интересует с самого начала: диапазон производительности, стабильность и качество. Именно два последних свойства и изучаются в процессе проверки продукции. Валидация — как определить её простыми словами? Показания:

  1. Для оборудования, которое уже полностью готово к использованию, стоит осуществить процесс аттестациии, также стоит это делать после любого перемещения.
  2. Количество раз проведения процесса валидации будет определяться главным образом стабильностью в работе оборудования на производстве.
  3. Время совершения аттестации оборудования, а также анализ результатов должен обсуждаться совместно с заказчиком. В отдельном случае проверку оборудования стоит осуществлять накануне запуска прибора или же после его долгого неиспользования.

Аттестация на производстве включает в себя получение установленных результатов. Проверку стоит осуществлять во время запуска нового производственного процесса либо во время дополнения функций прибора. Признаки вторичной валидации должны оговариваться с заказчиком после внесения существенных изменений, а также производятся на основании внутренних требований организации.

В некоторых случаях аттестацию на производстве стоит проводить при каждом запуске линии либо после её долгого неиспользования. В этом случае стоит следовать упрощённому плану валидации, но оценка при этом ставиться более требовательной.

Продукция

Аттестация продукта будет отличаться тем, что в этом случае стоит учитывать (но не заменять) всю цепочку процесса производства, в том числе проверку оборудования и его работы. Главная цель проведения данной проверки — это засвидетельствование того, что все проводимые процедуры и процессы приведут к изготовлению более качественной продукции. Валидация продукции включает в себя целый комплекс проверок:

  1. Численные показатели.
  2. Показатели качества.

Проверка должна быть проведена ещё на начальном этапе процесса производства на предприятии, а также проводиться снова во время внесения совершенно любых поправок в конфигурацию продуктов.

Менеджмент качества

Валидация — это вид подтверждения, который основывается на базе предоставления доказательства того, что требования, которые нужны для определённого использования и эксплуатирования (ISO 9000:2005) соблюдены. В это время происходит подтверждение при помощи проведения особого исследования и предоставления объективных сведений.

Стадии проверки

  • Во время создания и проектирования особого оборудования — это будет означать то, что проведённое исследование качеств продукта установило его соответствие с запросами от потребителей.
  • Процесс подтверждения качества в большинстве случаев проводится уже на готовой продукции в установленных показателях эксплуатации. Иногда валидацию стоит производить ещё на ранней стадии производства.
  • Термин «утверждено» используется для показания текущего статуса продукта. Во время разностороннего использования продукции такие утверждения происходят очень часто.

Валидация и верификация

Верификация — это внутренне регулирование качества продукции, которая должна происходить в соответствии с инструкциями, сертификатами, а также особыми образцами. В чём состоит главная разница между верификацией и валидацией?

  1. Валидация — это процесс подтверждения того, что вы создали действительно качественную продукцию.
  2. Верификация — это подтверждение того, что продукция получится именно такой, какой вы хотите её создать.

Примеры процесса стандартной верификации (тестирование приборов на производстве)

Стадии:

  1. Получение особых указаний для производства продукции.
  2. Осуществление особых проверок.
  3. Фиксирование результатов, а также установление соответствующих требований для продукта.
  4. Результаты процесса верификации.

Даже в том случае когда продукция полностью сочетается с требованьями, то её всё равно не всегда можно применять в конкретной ситуации.

Примеры использования

Например, медицинское средство прошло все нужные исследования и реализацию. Будет ли это значить, что его может использовать любой пациент больницы? Нет, ведь любой человек обладает своими особенностями в организме, и именно в его ситуации лекарственное средство способно принести особый вред, поэтому больной должен пройти консультацию с лечащим врачом, который, в свою очередь, должен засвидетельствовать: можно ли данному больному использовать именно такое средство.

Если пытаться ответить на вопрос: что такое аттестация, то простыми словами это проверка продукции на возможность использования в данной ситуации, то есть в этом случае именно лечащий врач устанавливает процесс валидации.

Ещё один пример: предприятие занимается процессом производства труб для последующей закладки в землю с согласованием общих технических условий. Такой продукт полностью сочетается с требованиями и указаниями работы, но сделаны трубы для укладки на дно моря. В этом случае, можно ли трубы для укладки в грунт, использовать во время укладки в условиях воды? Именно процесс валидации может дать ответ на такой вопрос.

Ещё одно различие в таких процессах это то, что верификацию проводят не во всех случаях, а потребность в валидации иногда и вовсе отсутствует. Валидация — это проверка продукции, на показания к её использованию.

Необходимость в проведении валидации развивается именно тогда, когда образуются потребности, связанные с определенным применением продукции. Если фармацевтическое предприятие выпускает лекарственные средства, то она должна осуществлять проверку лишь на их соответствие с установленными требованиями, а вопрос использования его самим больным она уже изучать не обязана.

Из этого можно сделать вывод:

  • Верификация — это процесс регулярный и исполняется он при помощи сверки особых характеристик продуктов с требованиями, в результате выводится итог соответствия либо несоответствия таким требованиям.
  • Валидация должна быть проведена и исполнена путём изучения установленных норм производства и оценки соответствия показателей и особенностей продукции данным условиям, в результате можно принять конечное решение о применении продукции в конкретной ситуации.

Если давать определение простыми словами, то валидация — это специальное подтверждение, которое создаётся на основе объективного исследования и засвидетельствование того, что условия применения конкретной продукции с точностью и полным объёмом совпадают друг с другом, а значит поставленная цель уже достигнута. Если готовая продукция не удовлетворяет потребителя по параметру своего качества, то верификация к такой претензии не будет иметь никакого значения.

Валидация в программировании

В этой области значение слова связано с переработкой, получением, проверкой, а также передачей данных. Аттестация распространена в любом аккаунте в сети, так как подтверждает и доказывает официальность действий. Чтобы понять, что же значит такое слово на доступном языке, можно привести один пример из условий выполнения требований заказчику:

  • Человек, который работает копирайтером, продаёт свои статьи.
  • Перед тем как выставить на продажу он ещё раз проверяет весь текст на ошибки и на плагиат с помощью различных программ и онлайн-ресурсов.
  • Если после проверки такая статья оказалась полностью уникальной, а орфография соответствует всем правилам русского языка, то публикация статьи уже считается валидной. Сам аккаунт ресурса проверки будет называться валидатором.

Утверждение оборудования в процессе производства

Если говорить о фармацевтической либо промышленной области производства, то легко заметить, что слово валидация значит соответствие продукции тем требованиям производителя, которая не пошатнёт его репутацию, а также не ухудшит процесс раскупки товаров и услуг на общем рынке. Если говорить проще, то такое предприятие несёт особую ответственность за высокое качество и правильность производства товаров, которая должна сочетаться с мировыми стандартами:

  • К примеру, процесс выпуска автомобилей проходит после полной проверки всех деталей, при соответствии международным нормам и показателям.
  • Валидатор может подтвердить заявленные технический показатель, персональные данные человека, а также пройденное исследование, сделает авто полностью валидным.
  • Перевозчик, покупатель или же посредник при несоответствии общих параметров продукта может предъявить претензию валитдатору. В этом случае нужно будет провести ещё одно тестирование товара в условиях производства.

Верификация и Валидация — что это простыми словами, применение терминов в интернете

Чем отличается валидация от верификации

 

Стандарт ИСО 9000:2000 определяет эти термины следующим образом:

«Верификация — подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены».

«Валидация — подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены».

Казалось бы, определения чуть ли не совпадают и уж если не полностью, то в значительной части. И, тем не менее, верификация и валидация — принципиально разные действия.

Разберемся.

Уже перевод с английского этих терминов дает определенную пищу для понимания разницы: verification — проверка, validation — придание законной силы.

Чтобы было проще понять, сразу приведу пример типичной верификации: тестирование программы или проведение испытания оборудования. Имея определенные требования на руках, мы проводим испытание продукта и фиксируем, соблюдены ли требования. Результат верификации — это ответ на вопрос «Соответствует ли продукт требованиям?».

Но далеко не всегда продукт, соответствующий установленным требованиям, можно применять в конкретной ситуации. Например, лекарство прошло все положенные испытания и поступило в продажу. Значит ли это что оно может быть применено каким-то конкретным больным? Нет, т. к. каждый пациент имеет свои особенности и конкретно для этого лекарство может быть губительным, т.е. кто–то (врач) должен подтвердить: да, этому больному можно принимать это лекарство. То есть врач должен выполнить валидацию: придать законную силу конкретному применению.

Или еще пример. Предприятие выпускает трубы, предназначенные для закладки в землю, в соответствии с некоторыми ТУ (Техническими условиями). Продукция этим ТУ соответствует, но поступил заказ, предполагающий укладку труб по дну моря. Могут ли трубы, соответствующие имеющимся ТУ, быть применены в данном случае? Именно валидация и дает ответ на этот вопрос.

Нетрудно видеть, что еще одно отличие состоит в том, что верификация производится всегда, а вот необходимость в валидации может и отсутствовать. Она появляется только тогда, когда возникают требования, связанные с конкретным применением продукции. Если фармацевтический завод выпускает лекарства, то он будет проверять лишь их соответствие требованиям, а проблемами применения конкретных лекарств конкретными пациентами заниматься не будет. Или тот же АвтоВАЗ.

Таким образом, можно констатировать следующее:

верификация — проводится практически всегда, выполняется методом проверки (сличения) характеристик продукции с заданными требованиями, результатом является вывод о соответствии (или несоответствии) продукции,

валидация — проводится при необходимости, выполняется методом анализа заданных условий применения и оценки соответствия характеристик продукции этим требованиям, результатом является вывод о возможности применения продукции для конкретных условий.

Стандарт ИСО 9001:2000 в двух местах обращается к этим терминам.

Проверим, соответствует ли данное мной толкование содержанию разделов 7.3.5, 7.3.6 и 7.5.2.

«7.3.5. Верификация проекта и разработки. Верификация должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями (п. 7.3.1), чтобы удостовериться, что выходные данные проектирования и разработки соответствуют входным требованиям…».

«7.3.6. Валидация проекта и разработки. Валидация проекта и разработки должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями (п. 7.3.1), чтобы удостовериться, что полученная в результате продукция соответствует требованиям к установленному или предполагаемому использованию, если оно известно. Где это практически целесообразно, валидация должна быть завершена до поставки или применения продукции…».

Нетрудно видеть, что моя трактовка находится в полном согласии с текстом этих разделов. При этом хотелось бы обратить внимание на то, что в п.

Тестирование, верификация и валидация – различия в понятиях

7.3.5 говорится о соответствии выходных данных, а в п. 7.3.6 — продукции. Это существенно! Это означает, что валидация проводится не для выходных данных, а для разработанной под конкретные условия продукции. Скажем, в деятельности института по разработке типовых проектов жилых зданий валидация не требуется — только верификация. А вот для деятельности по разработке проекта строительства жилого здания по тому же типовому проекту, но в конкретном месте, валидация уже необходима.

«7.5.2. Валидация процессов производства и обслуживания. Организация должна подтверждать все процессы производства и обслуживания, результаты которых нельзя проверить посредством последовательного мониторинга или измерения. К ним относятся все процессы, недостатки которых становятся очевидными только после начала использования продукции или после предоставления услуги. Валидация должна продемонстрировать способность этих процессов достигать запланировать результатов…».

Здесь также нет расхождений. Но при этом следует заметить, что в случаях, подпадающих под п. 7.5.2 характеристики продукции не могут быть измерены напрямую и их оценка будет проводиться косвенно (подробнее см. лекцию о специальных процессах).

Вопрос: к чему отнести деятельность ОТК?

Ответ: это верификация.

Вопрос: к чему отнести деятельность аудиторов?

Ответ: к верификации.

Вопрос: какую функцию выполняет подписывающий акт о сдаче в эксплуатацию объекта (услуги и т. п.)?

Ответ: он осуществляет валидацию.

Верификация методик анализа | Лаборатория физико-химических методов анализа

Что такое верификация?

Верификация [verification] – подтверждение лабораторией способности получать достоверные результаты (пригодные для решения конкретной задачи) по готовой валидированной методике

Отличие верификации от валидации

Валидация
доказываем, что МЕТОДИКА пригодна для решения конкретной аналитической задачи, т.е. позволяет получать достоверные результаты

Верификация
доказываем, что ЛАБОРАТОРИЯ в состоянии получить достоверные результаты по данной ВАЛИДИРОВАННОЙ методике

Из таблицы сразу видно, что лаборатория, которая проводила валидацию «автоматически» доказала достоверность результатов, получаемых в своей лаборатории (естественно, при успешной валидации)

Зачем делать верификацию?

Коротко — чтобы быть уверенным, что лаборатория способна выдать достоверные результаты аналиа по этой методике.

Проведение верификации методик предусмотрено ISO 17025, ведущими фармакопеями и правилами GMP:

Лаборатория должна подтвердить, что она может правильно использовать стандартные методики, прежде чем приступить к испытаниям

п. 5.4.2 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009

Лаборатория, которая использует методику испытаний и которая не выполняла ее первоначальную валидацию, должна верифицировать пригодность методики

п. 6.15 Правил надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза

Литература по верификации

  • Раздел 4 «Валидация или верификация?» The Fitness for Purpose of Analytical Methods: A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics: Second edition (2014) (Eurachem Guide)
  • Валидация аналитических методик: пер. с англ. Яз. 2-го изд. Под ред. Г.Р. Нежиховского. Количественное описание неопределенности в аналитических измерений: пер. с англ. Яз. 3-го изд. Под. ред. Р.Л. Кадиса. Руководства для лабораторий. – СПб.: ЦОП «Профессия», 2016. – 312 с. (сайт издательства)
  • Г.Р. Нежиховский Валидация, верификация и аттестация методик, Контроль качества продукции, № 9, 2016
  • Правила надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза
  • Верификация (verification) и трансфер методик: система контроля качества лекарственных средств в свете изменений GMP, Аптека.ua, № 8 (979), 2015
  • ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
  • USP <1226> Verification of Compendial Procedures
  • Глава 2 «Внедрение и использование методики анализа в лаборатории»
    Терещенко А.Г., Пикула Н.П. Внутрилабораторный контроль качества результатов химического анализа, Томск: STT, 2017
  • Р 50.2.060-2008 Внедрение стандартизованных методик количественного химического анализа в лаборатории. Подтверждение соответствия установленным требованиям
  • Приложения А и Б, РМГ 76-2014 ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа

Видео про верификацию (примеры)

Шаблон протокола верификации для химической лаборатории

Вопрос-ответ

Кто несет ответственность за верификацию? Ваш шаблон гарантирует что этого эксперимента достаточно?

Ответственность за достоверность выдаваемых результатов в полном объеме несет лаборатория — ее руководитель и специалисты лично. А верификация (наряду с валидацией и контролем качества) — важный элемент обеспечения достоверности анализа (QA).

В шаблоне приведен минимальный, с нашей точки зрения объем эксперимента. Уверенно можем сказать — что лучше верификация в малом объеме, чем никакой верификации.

Мы не аккредитованная лаборатория. Нам все равно надо делать верификацию?

Любая лаборатория, даже не аккредитованная, несет полную ответственность за выдаваемые результаты. Верификация позволяет убедиться самим, и подтвердить документально, что по данной методике лаборатория может выдавать достоверные результаты.

Верификация — это лишние затраты!

Верификация выгодна любому предприятию, т.к. существенно снижает риски получения недостоверных результатов, и позволяет выявить проблему на старте, а не через год работы.

Потери от недостоверных результатов анализа (выпуск некачественной и опасной продукции, работа технологов «впустую» и др.) обычно на порядки более существенны, чем затраты на организацию нормальной работы лаборатории.

Верификация гарантирует, что теперь у нас всегда будут достоверные результаты?

Нет. Верификация — лишь один из элементов обеспечения достоверности анализа (QA).

Чтобы быть уверенным что и дальше результаты выдаются достоверные, проводят контроль качества и множество других процедур.

Хорошая книга — Причард Э., Барвик В. Контроль качества в аналитической химии, пер. с англ. (2007 г., Quality Assurance in Analytical Chemistry) под ред. Болдырева И.В, 2014

В СССР никаких верификаций не делали, и нормально работали!

Делали. Только называлась это по другому: «внедрение методики», «постановка методики», «отработка методики». Эту процедуру, в соответствии современными международными рекомендациями, мы называем верификацией.

Вы гарантируйте, что к шаблону не будет вопросов?

Нет. Это просто пример-шаблон, чтобы доработать его под себя. Ответственность лежит на конкретной лаборатории.

По какому ГОСТу, нормативному документу составлен этот шаблон?

Шаблон составлен на основе нашего опыта внедрения методик, здравого смысла, с опорой на международные рекомендации Eurachem «A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics» и некоторые Российские документы из рекомендованного списка литературы.

А вот в ГОСТе, РМГ написано не так!

Любой ГОСТ в России доброволен к применению:

добровольность применения заинтересованным лицом документов в области стандартизации и обязательность соблюдения указанным лицом требований, содержащихся в этих документах, в случае объявления об их использовании, а также в случае определения обязательности исполнения требований стандартов в рамках контрактных (договорных) обязательств

ГОСТ Р 1.0-2012, пункт 4

Если лаборатория приняла на себя обязательства использовать какой-то конкретный ГОСТ или РМГ (в договоре, руководстве по качеству, стандарте организации, обязательствах в рамках аккредитации, регуляторных требований, попадания в область гос. регулирования обеспечения единства измерений по ФЗ 102) — то значит надо ориентироваться на них.

Если лаборатория не обременена обязательствами, разумно опереться на Р 50.2.060, РМГ 76, РМГ 61, Eurachem «Laboratory guide to method  validation» как на справочные документы, доработав шаблон под себя.

А почему не оценивается погрешность / неопределенность?

Шаблон содержит минимальный, наш взгляд, объем эксперимента, чтобы можно было убедиться в нормальной работе методики, и начать работать. Делать расчет неопределенности / погрешности на основе только 3 серий измерений на наш взгляд не совсем корректно.

Можно расширить объем эксперимента (количество серий), и рассчитать погрешность / неопределенность на основе оценок правильности и прецизионности (по ГОСТ Р ИСО 21748-2012, РМГ 61-2010, Р 50.2.060-2008, приложениям А и Б, РМГ 76-2014).  

Наша рекомендация — делать все поэтапно. Если, например, сейчас вообще не делается верификация, то лучше начать делать «по простому», не усложнять расчеты.

Кто утверждает критерии верификации? Где их брать?

Критерии приемлемости утверждает тот, кто несет ответственность за достоверность результатов анализа и верификацию — лаборатория. Правильный, обоснованный выбор критериев — ключевой вопрос, «сердце» верификации.

Т.к верификации подвергаются только валидированные методики (для которых уже доказано, что методика позволяет получать результаты, пригодных для достоверного принятия управленческих решений по результатам анализа), разумно проверить выполнение базовых валидционных критериев (пусть в меньшем объеме): повторяемости, промежуточной прецзионности, правильности.

Для обоснования требований к верификационным критериям есть несколько подходов:

  • Если в методике приведены значения показателей (повторяемости, промежуточной прецизионности, правильности) — проверяют в сокращенном объеме, выполняются ли они;
  • Если в методики значения показателей не приведены — запрашивают валидационный отчет, и проверяют выполнение базовых валидционных критериев (повторяемости, промежуточной прецзионности, правильности) в сокращенном объеме
  • Устанавливают требования к показателям, исходя из требований к неопределенности (погрешности). Неопределенность (погрешность) может быть прописана в методике, или определяться аналитической задачей.
  • Устанавливают требования к показателям «экспертно», исходя из опыта. Например, у продукта норма «от 9,5% до 10,5%». Чтобы делать достоверную отбраковку в этом случае, разумно потребовать СКО промежуточной прецзионности < 5%, а лучше < 2-3%.

Часто верификацию делают поэтапно. Сначала устанавливают требования «экспертно», а по мере накопления статистических данных, могут ужесточить, или наоборот смягчить требования.

Можно ли делать верификацию для не-валидированной методики?

Нет. Если методика не прошла валидацию — то нет доказательств, что методика пригодна для решения конкретной аналитической задачи. Применение валидированных методик — ключевой элемент обеспечения достоверности анализа (QA).  

Если нет сведений о валидации методики — значит надо проводить полноценную валидацию.

Если мы сделали валидацию, нужно ли дополнительно делать верификацию?

Нет. Если методика прошла валидацию на базе вашей лаборатория — этим автоматически подтверждается что она способна получать по ней достоверные результаты, т.е. что методика «внедрена».

Что делать если методика аттестована, но сведений о ее валидации нет?

Аттестация говорит о том, что у методики посчитаны метрологические характеристики, и что аттестованная государством организация это подтверждает. В ходе аттестации не решается вопроса, пригодна ли методика с такими метрологическими характеристиками для решения конкретной задачи, стоящей перед предприятием. Еще, в ходе «метрологической аттестации» нередко уделяется мало внимания таким показателям методик как селективность и устойчивость (робастность).

Необходимо провести «последний шаг валидации» — решить, пригодна ли методика с такими метрологическими характеристиками для решения вашей аналитической задачи (возможно ли принятие обоснованных управленческих решений по результатам анализа). Эксперимент проводить при этом не потребуется — т.к. показатели методик  уже оценены в ходе аттестации.

А после этого делать верификацию — подтвердить экспериментально, что лаборатория достигает заложенные в методике метрологические характеристики (правильность, прецизионность, правильность).

У нас продукт сложного/переменного состава (смола, отход), для которого не получиться сделать модельные растворы и оценить правильность. Как нам быть?

Исходим из того что методика уже прошла валидацию, и мы знаем, что она пригодна для решения задачи. Мы можем только оценить СКО повторяемости и промежуточной прецизионности на реальных пробах. Разумно найти реальные пробы со значениями из начала, середины и конца диапазона измерений.

Можно услышать мнение, что без подтверждения правильности валидация и верификация получается «не полноценная». Но мы придерживаемся «теории малых дел» — лучше сделать то что можно в имеющихся условиях, чем вообще ничего не делать.

Нет ГСО — нет верификации!

Если лаборатория не входит в сферу «государственного регулирования обеспечения единства измерений» по 102 ФЗ, то она сама может решать, какие стандартные образцы использовать в своей работе.

А самое главное — для большинства методик ни ГСО, ни стандартных образцов просто не существует. И что теперь, не делать верификацию?

При отсутствии СО готовят модельные растворы с известным содержанием определяемого компонента (в российских метрологических документах из называют «аттестованные смеси»). Модельные растворы стараются делать максимально близкими по составу к реальным пробам.

Верификация не получается. Что делать?

В первую очередь — не впадать в панику. Отрицательный результат верификации — не катастрофа, а рабочий момент, причем позитивный: проблема с методикой «отловлена» на старте, лаборатория не успела выдать недостоверные результаты.

Вторым шагом — запротоколировать результат: оформить протокол верификация с отрицательным результатом.

Третий этап — спокойно искать причину.

Потенциальные источники ошибок:

  • проблемы с прибором, хроматографческой колонкой, реактивами, стандартами
  • ошибки при выполнении методики
  • проблемы с весами («плавает» масса)
  • бракованная мерная колба
  • ошибки на стадии пробоподготовки
  • неоднородность образцов (особенно если они твердые)
  • нестабильность образцов

При поиске проблемы, часто проверяют эти же образцы по другой методике, на другом приборе, в другой лаборатории.

Преступная практика — вместо оформления «отрицательно протокола» пойти на пойти на подлог и поделку данных, что якобы «все в порядке». Это признак полной проф. непригодности руководства лаборатории и компании в целом. Такая практика создает чудовищные риски для бизнеса. Как можно дальше быть уверенными в качестве продукции, если лаборатория подделывает данные по своему усмотрению?

Шаблон подходит для аккредитованных лабораторий? У экспертов не будет к нему вопросов?

Нет. Необходимо ориентироваться на требования системы аккредитации. К сожалению, не сможем проконсультировать по внедрению аттестованных методик в аккредитованных лабораториях — рекомендуем обратиться к профильными экспертам.

Есть вопросы по верификации методик?

Сможем бесплатно проконсультировать по скайпу

Больше информации — в телеграм-канале Заметки завлаба

Design Verification & Validation Process

  • Home
  • Testing

      • Back
      • Agile Testing
      • BugZilla
      • Cucumber
      • Database Testing
      • JTL Testing
      • JUnit
      • LoadRunner
      • Ручное тестирование
      • Мобильное тестирование
      • Mantis
      • Почтальон
      • QTP
      • Назад
      • Центр качества (ALM)
      • RPA 9000 Testing SAPI
      • Управление
      • TestLink
  • SAP

      • Назад
      • ABAP
      • APO
      • Начинающий
      • Basis
      • BODS
      • BI
      • BPC
      • CO
      • Назад
      • CRM
      • Crystal Reports
      • QM4000
      • QM4
      • Заработная плата
      • Назад
      • PI / PO
      • PP
      • SD
      • SAPUI5
      • Безопасность
      • Менеджер решений
      • Successfactors
      • Учебники SAP

        • Apache
        • AngularJS
        • ASP.Net
        • C
        • C #
        • C ++
        • CodeIgniter
        • СУБД
        • JavaScript
        • Назад
        • Java
        • JSP
        • Kotlin
        • Linux
        • Linux
        • Kotlin
        • Linux
        • js
        • Perl
        • Назад
        • PHP
        • PL / SQL
        • PostgreSQL
        • Python
        • ReactJS
        • Ruby & Rails
        • Scala
        • SQL
        • 000
        • SQL
        • 000 0003 SQL 000 0003 SQL 000
        • UML
        • VB.Net
        • VBScript
        • Веб-службы
        • WPF
    • Обязательно учите!

        • Назад
        • Бухгалтерский учет
        • Алгоритмы
        • Android
        • Блокчейн
        • Business Analyst
        • Создание веб-сайта
        • CCNA
        • Облачные вычисления
        • 00030003 COBOL
            9000 Compiler
              9000 Встроенные системы
            • 00030002 9000 Compiler
              • Ethical Hacking
              • Учебники по Excel
              • Программирование на Go
              • IoT
              • ITIL
              • Jenkins
              • MIS
              • Сети
              • Операционная система
              • 0003
              • Назад
              • Управление проектами Обзоры
              • Salesforce
              • SEO
              • Разработка программного обеспечения
              • VB A
          • Big Data

              • Назад
              • AWS
              • BigData
              • Cassandra
              • Cognos
              • Хранилище данных
              • 0003
              • HBOps
              • 0003
              • HBOps
              • 0003
              • MicroStrategy
              • MongoDB
          .Тестирование

          — В чем разница между верификацией и валидацией?

          Переполнение стека
          1. Около
          2. Продукты
          3. Для команд
          1. Переполнение стека Общественные вопросы и ответы
          2. Переполнение стека для команд Где разработчики и технологи делятся частными знаниями с коллегами
          3. Вакансии Программирование и связанные с ним технические возможности карьерного роста
          4. Талант Нанимайте технических специалистов и создавайте свой бренд работодателя
          5. Реклама Обратитесь к разработчикам и технологам со всего мира
          6. О компании
          .Часто задаваемые вопросы о проверке

          — Проект без ГМО

          Чтобы загрузить ресурсы, не связанные с ГМО, посетите страницу «Живые без ГМО».

          Почему я должен проходить проверку моего продукта без ГМО?
          Проект «Проверено без ГМО» — это самая быстрорастущая этикетка в индустрии натуральных продуктов, годовой объем продаж которой превышает 26 миллиардов долларов, и более 50 000 проверенных продуктов для более чем 3 000 брендов. Продукция, не содержащая ГМО, пользуется спросом, и печать «Проверено без ГМО» является самой надежной этикеткой среди потребителей.

          Печать «Проверено без ГМО» дает покупателям уверенность в том, что продукт прошел всестороннюю стороннюю проверку на соответствие Стандарту проектов без ГМО. Когда дело доходит до маркировки пищевых продуктов, лучше всего подходят сторонние сертификаты, поскольку они обеспечивают беспристрастность, строгость и прозрачность заявлений.

          Какую поддержку оказывает проект без ГМО после проверки моего продукта?
          Бренды, получившие статус Проверено для своих продуктов, получают выгоду от общих рекламных усилий Проекта.Кроме того, команда по маркетингу и коммуникациям проекта без ГИО может просмотреть ваши маркетинговые материалы, помочь в разработке сообщений, не связанных с ГМО, и в дальнейшем использовать вашу проверку. Доступны дополнительные маркетинговые программы и спонсорские возможности, чтобы продемонстрировать вашу приверженность отсутствию ГМО в течение года.

          Сколько будет стоить проверка проекта без ГМО?
          Стоимость варьируется в зависимости от того, сколько продуктов вы хотите отправить на проверку и содержат ли эти продукты какие-либо ингредиенты высокого риска, такие как кукуруза или соя, которые требуют более тщательной проверки.Наша программа проверки проводится сторонними техническими администраторами: FoodChain ID Technical Services, NSF International, Where Food Comes From (IMI Global) и SCS Global Services. Каждый технический администратор (ТА) устанавливает свою цену на услуги проверки, поэтому мы рекомендуем вам изучить схему сборов каждой ТА на нашей странице технических администраторов.

          С 1 октября 2018 г. плата за административную проверку продукта в рамках проекта без ГМО увеличится с 50 долларов за продукт до 70 долларов за продукт.

          Куда идет моя плата за проверку продукта?
          Проект без ГМО уникален среди некоммерческих организаций тем, что не полагается на гранты или благотворителей. Плата за Программу проверки продукта является основным источником дохода для проекта, не связанного с ГМО, благодаря чему организация поддерживает свой независимый и некоммерческий статус. Ваш гонорар поддерживает образовательные и информационные мероприятия для брендов, розничных продавцов и потребителей. Проект Non-GMO Project работает с более чем 14 000 розничных торговцев и миллионами потребителей, чтобы обеспечить просвещение по ГМО и повысить осведомленность о важности продуктов, одобренных проектом без ГМО.

          Проект также является лидером в пропаганде прозрачности ГМО, проводя текущие исследования и технический надзор за изменяющимся ландшафтом ГМО.

          Сколько времени потребуется, чтобы пройти проверку?
          В среднем процесс занимает от 3 до 6 месяцев в зависимости от характеристик вашего продукта и от того, как быстро вы можете отправить необходимую документацию для оценки продукта.

          Когда и где я могу использовать печать «Проверено без ГМО»?
          Мы отправим вам художественные файлы для печати «Подтверждение проекта без ГМО», как только 1) ваш продукт завершит процесс проверки, И 2) вы подписали наше лицензионное соглашение, в котором описывается надлежащее использование нашего имени, логотипа и подтверждения. отметка.Печать «Проверено без ГМО» является торговой маркой в ​​США и Канаде и может использоваться только на продуктах, продаваемых на этих рынках.

          Что делать, если мой продукт содержит продукты животного происхождения, такие как мясо, яйца, молочные продукты или мед?
          Если корм для животных продуктов содержит ингредиенты с высоким риском ГМО, такие как кукуруза или соя, требуется тестирование, чтобы показать, что эти ингредиенты соответствуют нашим стандартам. Корм не обязательно должен проходить проверку на отсутствие ГМО, если он соответствует нашим требованиям к тестированию (хотя, если он подтвержден, это, безусловно, ускоряет процесс проверки).Если вы производитель продуктов животного происхождения, скачайте, пожалуйста, краткое изложение требований проекта без ГМО.

          Мед: Если ваш продукт содержит мед, нам требуется документация, подтверждающая, что в радиусе 4 миль, окружающем ульи, не используются все виды коммерческого сельского хозяйства с высоким риском и что любые дополнительные корма соответствуют нашим стандартам.

          Требуется ли для того, чтобы стать проверенным проектом без ГМО, проверять каждый готовый продукт?
          Тестирование готового продукта не является надежным показателем наличия ГМО.Следовательно, Стандарт проекта без ГМО требует тестирования отдельных ингредиентов или прекурсоров, а не готовой продукции. Постоянные испытания необходимы для всех основных ингредиентов сельскохозяйственных культур с высоким риском ГМО (список ингредиентов с высоким риском можно найти в Приложении B к Стандарту проекта без ГМО). Наша программа предназначена для использования тестирования в наиболее эффективных и значимых точках производственной цепочки как передовой практики. Обычно именно здесь ингредиенты обрабатываются меньше всего (с неповрежденной ДНК) и объединяются в наибольших количествах, например, во время начальной обработки.Отсюда прослеживаемость и сегрегация гарантируют, что проверенный ингредиент сохраняет свою чистоту.

          Где я могу найти список уже проверенных ингредиентов?
          Вы можете искать продукты и ингредиенты, не содержащие ГМО, на нашей странице поиска продуктов. Вы можете просматривать по категории продукта, бренду или искать по названию продукта. Чтобы найти ингредиенты, не содержащие ГМО, такие как мед или кукурузный крахмал, используйте функцию поиска по названию продукта и определите нужный ингредиент по его названию, например.г., «мед» или «кукурузный крахмал». Или воспользуйтесь функцией поиска по категории продуктов и выберите «ингредиенты оптом».

          Зачем мне проверять мои продукты без ГМО, если мои продукты уже сертифицированы USDA как органические?
          Сертификация органического происхождения — один из лучших шагов, которые вы можете предпринять, чтобы гарантировать, что ваш продукт является максимально здоровой пищей. Узнайте больше о преимуществах USDA Organic здесь.

          Согласно данным Ассоциации торговли органическими продуктами, «использование генетически модифицированных организмов (ГМО) запрещено в органических продуктах.[…] Чтобы соответствовать требованиям Министерства сельского хозяйства США по органическим продуктам, фермеры и переработчики должны продемонстрировать, что они не используют ГМО и что они защищают свои продукты от контакта с запрещенными веществами, такими как ГМО, от фермы к столу ». Строгие требования Национальной программы по органическим продуктам помогают предотвратить заражение ГМО органических продуктов с помощью технологического подхода, который включает тестирование при подозрении на заражение ГМО.

          Проект без ГМО разработан с учетом отличных руководящих принципов NOP по отслеживанию и сегрегации и основывается на работе, которую уже проводят сертифицированные органические компании, с дополнительной мерой постоянного тестирования ингредиентов риска в критических контрольных точках.

          В моей компании уже есть программа без ГМО, так почему мы должны участвовать в проекте без ГМО?
          Есть две важные причины. Во-первых, проверка проектов без ГМО предлагает вашим клиентам прозрачность в отношении ваших методов предотвращения ГМО. Обращаясь за подтверждением, вы получаете информационную и образовательную поддержку нашей некоммерческой организации и тысяч розничных продавцов, поддерживающих и одобряющих проект. Розничные торговцы и потребители ищут гарантии независимой сторонней проверки заявлений о продуктах — и когда дело доходит до ГМО, печать «Проверено без ГМО» дает потребителям самые надежные альтернативы ГМО-продуктам и пищевым продуктам, доступным сегодня.

          Вторая причина для участия в Программе проверки продуктов, не содержащих ГМО, заключается в том, что для поддержания поставок ингредиентов, не содержащих ГМО, перед лицом растущего риска загрязнения требуются скоординированные совместные усилия. Единый отраслевой стандарт и Программа проверки продукта в рамках Проекта без ГМО обеспечивают существенную эффективность для отрасли, где совместное использование совместно упаковщиков и поставщиков ингредиентов является обычным явлением. Привлекая критическую массу компаний, от производителей семян до производителей, мы достигаем экономии за счет масштаба, которая делает возможными долгосрочные источники, не содержащие ГМО.

          Являются ли продукты, отмеченные знаком «Проверено без ГМО», «Без ГМО»?
          К сожалению, утверждения «Не содержит ГМО» и аналогичные заявления не могут быть юридически или научно обоснованы из-за ограничений методологии тестирования. Кроме того, риск заражения семян, сельскохозяйственных культур, ингредиентов и продуктов слишком высок, чтобы можно было с уверенностью утверждать, что продукт «не содержит ГМО». Заявление Проекта представляет собой правдивое заявление, признающее реальность риска загрязнения, но уверяющее покупателя в том, что рассматриваемый продукт соответствует строгим Стандартам Проекта.Хотя печать «Проверено без ГМО» не является заявлением о «отсутствии ГМО», она заслуживает доверия, оправдана, прозрачна и является единственной независимой проверкой в ​​Северной Америке для продуктов, изготовленных в соответствии с передовой практикой по предотвращению ГМО.

          Что мне нужно знать о федеральном законе о маркировке пищевых продуктов с ГМО?
          Национальный стандарт раскрытия информации о биоинженерных пищевых продуктах (NBFDS) имеет обязательную дату соответствия 1 января 2022 года. В это время многие продукты, содержащие «биоинженерные вещества», потребуют раскрытия информации при продаже в Соединенных Штатах.

          Строгие требования Стандарта проектов без ГМО превышают требования NBFDS для предотвращения «биоинженерного» раскрытия. Кроме того, проект без ГМО тесно сотрудничал со Службой сельскохозяйственного маркетинга (AMS) в принятии нескольких мер, направленных на приведение стандарта проектов без ГМО в соответствие с федеральным правилом с намерением, чтобы продукты, не содержащие ГМО, не были одобрены. подлежит раскрытию.

          В своем комментарии к окончательному правилу AMS заявляет, что «USDA попыталось минимизировать влияние NBFDS на… заявления о добровольном отсутствии.”

          Есть еще один вопрос, которого вы здесь не видите? Пожалуйста, свяжитесь с нами .

          .Проверка

          и проверка: знаете ли вы разницу?

          State TEM State TEM Отчет

          Исследование демонстрирует немедленную экономию средств, которую обеспечивают инструменты управления тестовой средой (TEM), но обнаруживает, что только четыре процента крупных предприятий полностью интегрировали…

          Загрузить сейчас Последнее обновление
          Plutora Blog — Управление тестовым набором, Управление тестированием Время чтения 6 минут

          В мире тестирования различия между верификацией и валидацией могут вызвать путаницу .Хотя различие может показаться тривиальным, они служат совершенно разным целям.

          Представьте, что вас просят выполнить верификацию определенного проекта, но вы откладываете валидацию. Наш первый вопрос может заключаться в том, чем они отличаются? Когда бы вы начали и как бы выглядела эта работа?

          Если разница между ними немного сбивает с толку, вы не одиноки — бесчисленное множество профессионалов в области разработки и тестирования находятся в одной лодке. Итак, если вы полностью запутались или просто не знаете деталей, мы надеемся, что мы проясним это кристально.

          Различия между ними значительны.

          Верификация

          Стандарты программной инженерии, известные как IEEE-STD-610, определяют «Верификацию» как:

          «Тест системы, чтобы доказать, что она соответствует всем указанным требованиям на определенном этапе ее разработки».

          Последняя фраза определения «на определенном этапе своего развития» является ключевой частью проверки. Перед тем, как начать кодирование любого приложения, должен быть изложен набор спецификаций. Проверка разработки относится к проверке приложения, которое все еще разрабатывается. , чтобы убедиться, что оно соответствует этим спецификациям. Эти проверки могут быть такими простыми, как чтение спецификаций и сравнение их с логикой кода, чтобы убедиться, что они совпадают. Процесс проверки будет включать в себя такие действия, как обзоры кода, пошаговые руководства, проверки, но небольшое, если вообще будет, фактическое тестирование.

          Представьте, что кто-то едет в отдаленное место по направлениям.Эти направления будут регулярно проверяться и сравниваться с различными ориентирами на маршруте. Например, двигайтесь на запад, пока не пересечете реку, у магазина поверните на север и так далее.

          С помощью подобных инструкций водитель сверяет маршрут с указаниями, которые были предоставлены.

          Вот еще пример. Во время разработки электронной таблицы необходимо проверить точность отдельных вычислений основных математических функций, прежде чем их можно будет применить к более сложному коду и, в конечном итоге, к формулам.Этот тип тестирования проводится параллельно с разработкой, чтобы гарантировать, что каждый новый шаг соответствует предопределенным спецификациям. Ценность проверочного тестирования осознается, когда разработка завершена, и приложение функционирует должным образом.

          Этот тип тестирования помогает сдвинуть идентификацию и устранение любых ошибок дальше влево (на более ранний этап жизненного цикла приложения). Это означает значительную экономию средств и времени на весь проект. Аргументация проста — гораздо проще и эффективнее исправить небольшую ошибку по мере ее появления, чем позже, когда нужно искать в сотнях строк кода, чтобы найти ту же проблему.

          Валидация

          Валидация, с другой стороны, совсем другая и служит совсем другой цели. Определение валидации в соответствии с IEEE-STD-610:

          «Деятельность, которая обеспечивает удовлетворение истинных потребностей и ожиданий заинтересованных сторон конечного продукта».

          В то время как проверка происходит, пока продукт все еще находится в стадии разработки, проверка выполняется после завершения данного модуля или даже завершения всего приложения.Валидация направлена ​​на то, чтобы заинтересованная сторона получила желаемый продукт.

          Для проверки не важно, как вы туда попали, важно только то, что вы прибыли, и что все идет так, как ожидалось. Возвращаясь к нашему примеру с водителем: если вашим запланированным местом назначения был пляж, чтобы подтвердить свое прибытие в это место, вы можете задать несколько вопросов:

          • Могу ли я почувствовать песок под ногами?
          • Могу ли я увидеть океан и волны?
          • Соответствует ли это место моим ожиданиям от пляжа?

          Этот тип проверочных тестов гарантирует только то, что ваше текущее местоположение соответствует вашим ожидаемым критериям.

          Используя наш пример создания электронной таблицы, как только разработка электронной таблицы будет завершена, мы запустим проверочные тесты, чтобы убедиться, что готовый продукт будет соответствовать потребностям клиента.

          Это тестирование высокого уровня, которое обычно состоит из регрессионного тестирования, пользовательского тестирования, тестирования производительности и т. Д.

          Сводка

          Verification vs Validation

          Verification vs Validation

          Теперь вернемся к исходному вопросу. Если бы вас попросили провести верификацию определенного проекта, но отложить валидацию, ответ теперь был бы намного яснее.

          Для начала вы должны извлечь исходные спецификации проекта, а затем перейти к обзору кода, пошаговому руководству или проверке кода, чтобы убедиться, что части создаются в соответствии с планом. Затем, когда разработка приложения будет завершена, вы должны будете подтвердить, что конечный продукт действительно является тем, что запросил заказчик.

          Это один из тех сценариев, в которых слова легко спутать, потому что выглядят одинаково. Итак, чтобы помочь в их правильности, мы создали приведенную ниже таблицу для быстрого ознакомления.Не стесняйтесь распечатать его и прикрепить к своему столу.

          Проверка Проверка
          Согласно IEEE-STD-610: Определение: «Тест системы, чтобы доказать, что она соответствует всем указанным требованиям на определенном этапе. своего развития ». «Деятельность, которая обеспечивает удовлетворение истинных потребностей и ожиданий заинтересованных сторон в отношении конечного продукта».
          Процесс: Обеспечение разработки продукта в соответствии со спецификациями. Тестирование и проверка фактического продукта, чтобы убедиться, что мы разработали его правильно.
          Включает: Незначительное выполнение кода или его отсутствие Выполнение кода
          Действия включают: Обзоры, пошаговые руководства, инспекции, проверки на рабочем месте и т. Д. Тестирование черного ящика, тестирование белого ящика, не- функциональное тестирование и т. д.
          Тип деятельности: Низкий уровень Высокий уровень
          Тип метода / процесса: Статический метод проверки документов и файлов Динамический процесс тестирования реального товар.
          Цель: Приложение, архитектура программного обеспечения, спецификации, полный дизайн, высокоуровневый дизайн и дизайн базы данных и т. Д. Фактический продукт
          Ответы на вопрос: Правильно ли я создаю продукт? Я создаю правильный продукт?

          Подтверждение или подтверждение?

          Независимо от того, проверяете ли вы, проверяете или что-то среднее между ними, Plutora — это решение для управления потоками создания ценности, которое поможет вам отслеживать показатели тестирования по всему предприятию.Информация о пользователях, версии, сборки, тестовые среды, тестовые примеры, покрытие требований, управление изменениями, управление дефектами, автоматизация, контрольные журналы и даже результаты и события из ваших любимых интегрированных инструментов — все сохраняется в витрине данных, которую лица, принимающие решения, могут уверенно использовать для выпуска продукта в производство.

          .